社区活动疫情防控方案1 一、工作目标 进一步加强我县传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量管理控制，从重点区域、重点人群、重点疾病和重点措施四个重点环节出发，切实做好我县传染病疫情和突发公共卫生事下面是小编为大家整理的2023年社区活动疫情防控方案,菁选3篇,供大家参考。
社区活动疫情防控方案1
一、工作目标
进一步加强我县传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量管理控制，从重点区域、重点人群、重点疾病和重点措施四个重点环节出发，切实做好我县传染病疫情和突发公共卫生事件的防控、报告和处置工作，杜绝误诊、误判、误报、漏报、瞒报、迟报等现象发生，提高我县传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量。
二、组织领导
遵循分级负责、属地管理的原则，逐级建立健全组织管理体系，明确法定职责。成立以县卫健局局长为组长，分管副局长为副组长，疾控股股长、县疾控中心、卫生计生综合监督执法局及各医疗卫生机构主要负责人为成员的XX县传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量控制工作领导小组，负责我县传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量控制工作，各部门、各单位的组织协调，传染病疫情和突发公共卫生事件监测、报告质量控制和监督工作。领导小组下设专家技术组，专家技术组负责我县传染病暴发疫情和突发公共卫生事件诊断、风险评估工作。（各组成员名单见附件）
县疾控中心、县卫生计生综合监督执法局及其他各医疗卫生机构、要相应成立以单位主要负责人为组长的传染病疫情和突发公共卫生事件报告质量控制工作领导小组，确保各项工作顺利实施。
三、工作职责
（一）县卫生健康局负责建立健全全县传染病疫情和突发公共卫生事件报告风险评估与质量控制工作制度和工作机制，组织协调开展传染病暴发疫情、突发公共卫生事件的应急处置和风险评估以及督导检查工作，向外发布有关信息和宣传通报工作。
（二）县疾控中心负责收集、核实辖区内突发公共卫生事件、疫情信息和其他信息资料；每日对通过《中国疾病预防控制信息系统》上报的疫情进行巡察及审核，建立24小时值班制度，接受突发公共卫生事件和疫情的报告、咨询，搜集各种来源的突发公共卫生事件和疫情信息，负责全县传染病疫情和突发公共卫生事件报告相关信息的监测、报告、管理及分析工作，报告质量控制的技术指导、业务培训和工作督导。
（三）卫生计生综合监督执法局负责全县传染病疫情报告、突发公共卫生事件报告质量监督工作。
（四）各医疗卫生机构是传染病报告和突发公共卫生事件报告的主体，要有专人负责疫情报告工作，采集各自辖区的报告信息，并严格按照《传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急管理条例》规定做好本院和本辖区内传染病疫情和突发事件公共卫生报告和报告质量控制工作，按照规定及时如实报告突发公共卫生事件与传染病疫情信息，不得瞒报、缓报、谎报或者授意他人瞒报、缓报、谎报。
四、工作内容及要求
（一）传染病疫情个案报告质量控制
1、加强业务培训，严格诊断标准，提高报告意识。
各医疗卫生机构要加强传染病疫情报告及诊疗技术培训，不断提高医务人员传染病诊疗技术水*和报告意识。一是全面掌握诊断标准和诊断流程，提升诊断能力，特别是要做到早期识别传染病；二是熟悉各种传染病诊疗技术指南，并适时根据传染病诊疗技术指南的更新及时培训，熟练掌握传染病疑似、临床、确诊病例的诊断标准；三是提高报告意识，实行首诊医生报告责任制，建立并落实奖惩及责任追究机制，做到传染病早发现、早诊断、早报告。
2、强化责任，防止漏报。
一是优化程序，完善流程。
二级及以上综合医院在医院信息管理系统中实行传染病疫情报告卡电子化，在医务人员作出传染病诊断时即可填写报告卡，并由疫情报告管理人员适时审核进行网络报告。不能建立该模式的医疗卫生机构则应根据实际，优化传染病报告的程序和环节，完善纸质卡片的填写，提高报告的及时性和准确性。二是各医疗卫生机构进一步完善并落实传染病诊断、登记、报告、培训、质量管理和自查等制度。传染病疫情报告管理人员应加强单位内部自查，及早发现影响传染病及时报告的因素，提出整改措施并督促落实，对在自查中发现的漏报病例，应当立即按照《传染病信息报告管理规范(2015年版)》规定予以补报。
3、加强报告数据审核，提高报告质量
(1)医疗卫生机构传染病报告管理人员须对收到的纸质传染病报告卡或电子病历、电子健康档案系统中抽取的电子传染病报告卡的信息进行错项、漏项、逻辑错误等检查，对有疑问的报告卡必须及时向填卡人核实。
(2)县疾病预防控制中心疫情管理人员每日对辖区内报告的传染病信息进行审核，对有疑问的报告信息及时反馈报告单位或向报告人核实，对误报、重报信息应及时删除，对甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎等按照甲类管理的病人或疑似病人以及其他传染病和不明原因疾病暴发的报告信息，应立即调查核实，于2小时内通过网络完成报告信息省、市、县三级确认审核。对于其他乙、丙类传染病报告卡，由县疾病预防控制中心核对无误后，于24小时内通过网络完成确认审核。
4、提高实验室诊断水*
实验室检查是确诊传染病最重要的方法，在传染病的早期筛查中也起着至关重要的作用，提高实验室的诊断水*将极大提高传染病诊断的灵敏度和特异度。一是加强硬件建设，医疗卫生机构应根据自身的业务需要，加大实验室硬件设施的投入，确保实验室传染病检测项目开展。各级医疗卫生机构应具备常见传染病的实验室诊断能力，综合医院和县疾控中心至少应具备常见传染病的.实验室诊断能力。二是加强实验室检测技术人员的业务培训，通过外派进修、上级以上专业机构培训及单位内部学习方式提高实验室检测技术人员的诊断水*。三是加强实验室结果的信息反馈，对医疗卫生机构实验室传染病检测结果阳性的病例要及时将结果反馈给经治医生，并由经治医生结合临床给出诊断。四是加强实验室生物安全管理和质量控制，确保实验室仪器设备检验效度和正常运转。
5、科学开展流行病学个案调查。
流行病学个案调查目的在于查明传染病发病的原因及其可能传播的因素，主要通过询问和现场观察二种方式获得，调查的内容包括核实疾病诊断，追溯病例的传染来源和传播途径，查明密切接触者，确定疫点、疫区或疫源地范围，进行疫情处理等几个方面。
县疾病预防控制中心和各乡镇（街道、管理区）医疗卫生机构对重点传染病（鼠疫、霍乱、传染性非典型肺炎、艾滋病、脊髓灰质炎、人感染禽流感、麻疹、流行性出血、狂犬病、流行性乙脑、登革热、炭疽、流行性出血热、肺结核、流行性脑脊髓膜炎、白喉、新生儿破伤风、布鲁氏菌病、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾等）散发疫情要进行个案调查，对学校、幼儿园等重点单位和重点人群中发生的传染病病例都要进行个案调查，并书写调查报告。
做好传染病流行病学个案调查需要一支专业的流行病学调查队伍。县疾病预防控制中心和各乡镇（街道、管理区）医疗卫生机构应加强流行病学专业技术人员业务培训，确保个案调查及时、高效、规范。
（二）传染病暴发疫情报告质量控制
1、加强疫情监测，提高疫情早期发现能力
一是要加强个案病例的监测，各医疗卫生机构在传染病病例的接诊过程中，应保持高度敏感性，做到科学诊断，按照属地管理原则，及早发现和报告聚集性病例。
二是各级医疗卫生机构要加强诊断和报告的准确性，避免传导不良信息。如在报告感染性腹泻聚集性病例时，在没有明确的流行病学史和诊断时，不宜以“食物中毒”诊断和报告，应以“感染性腹泻聚集性病例”报告。三是各医疗卫生机构疫情报告管理人员在进行传染病疫情报告的同时，对病例个案进行分析，尽早发现可能存在的聚集性疫情，如发生在学校、社区、企事业单位等人群密集的传染病疫情。四是县疾病预防控制中心在日常的网络巡查中，要以周、月、季、年度为期对辖区内传染病疫情进行数据分析，评估研判当前疫情发生的可能趋势，要特别关注到一周内一个县域内，乙、丙类传染病发病水*超过前5年同期*均发病水*1倍以上以及符合《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》（卫办应急发〔2005〕288号）中规定的情形。五是县疾病预防控制中心对传染病信息系统的预警信息及时按规定尽快核实、处置。
2、落实风险评估，完善报告程序
根据《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行2005版）》的要求，县疾病预防控制中心接到传染病暴发疫情的信息报告后，应立即核实信息的真实性和准确性，并在2小时内完成网络直报，同时报告县卫健局。如果达到规范报告要求的应提请卫健局组织开展风险评估，以确定该暴发疫情的等级，并由县疾控中心在突发公共卫生信息管理系统中进行报告或订正。
3.及时开展传染病聚集性病例调查核实。
接获传染病聚集性病例发生后，所属地乡镇（街道、管理区）医疗卫生机构和县疾控中心应立即核实和收集基本信息，开展实验室检测，一旦达到应按照传染病暴发调查的步骤立即赴现场开展调查，根据事件发生、发展、控制过程，分别完成初次报告、进程报告、结案报告，并在突发公共卫生信息系统中完成录入或订正。事件报告时限应在初步核实后2小时以内，初次报告附件上传的时限应在初步核实后8-12小时以内。一般和较大级别事件的进程报告要求每周至少进行一次，即2次进程报告时间间隔不到超过7天。重大及以上级别事件要求每日进行1次报告。
周内上传，即结案报告与最后一次进程报告的时间间隔不得超过14天。
4、认真组织传染病暴发疫情报告及处置培训和应急演练。
县卫健局每年组织开展辖区内传染病暴发疫情报告及处置的应急培训，需涵盖流行病、消毒处置、卫生检验、临床等相关专业技术人员，并进行一场主题鲜明、内容丰富的突发公共卫生事件模拟应急演练，以此锻炼专业技术人员的应急处置能力。各医疗卫生机构每年应根据县卫健局的要求开展传染病暴发疫情报告及处置的业务培训，有条件的医疗卫生机构可以在专业技术机构的指导下自行组织开展模拟应急演练。
五、工作指标
1、目前传染病网络直报信息报告质量综合评价指标为机构信息网络正常运行率、及时报告率、及时审核率、居民身份证填报完整率、重卡率、综合指数。
机构信息网络正常运行率=网络正常运行机构数/机构总数×100%；
及时报告率=及时报告卡片数/报告卡片总数×100%；
及时审核率=及时审核卡片数/审核卡片总数×100%；
重卡率=重卡数/现住址为本地区的卡片总数×100%；
居民身份证填报完整率=居民身份证号码填写完整的卡片数/报告卡片总数×100%；
综合指数（%）=机构正常运行率×0.2+及时报告率×0.2+及时审核率×0.2+（100-重卡率）×0.2+居民身份证填报完整率×0.2。
重点传染病个案调查完成率=重点传染病病例规范调查数/重点传染病病例报告总数×100%；
2、传染病暴发疫情信息报告质量综合评价指标主要为突发公共卫生事件相关信息报告率。
突发公共卫生事件相关信息报告率=及时报告的突发公共卫生事件相关信息数/报告突发公共卫生事件相关信息数×100%。
六、检查与督导
县卫健局制定传染病疫情报告工作考核方案，每年对各医疗卫生机构的传染病疫情报告工作组织开展2次以上考核和4次以上督导检查，对发现的问题予以通报并责令限期改正。
县疾病预防控制中心每年对各医疗卫生机构开展4次及以上常规和专项技术指导，至少保证辖区所有直报医疗卫生机构1次全覆盖。
各医疗卫生机构应将传染病信息报告管理工作纳入工作考核范围，实行奖惩制度，定期进行自查。
社区活动疫情防控方案2
为做好甲型h1n1流感防控工作，提高我县甲型h1n1流感防治水*和应对能力，及时、有效地做好疫情的预防及控制传播、蔓延，保障广大人民群众的生命健康，根据《xx市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，结合我县实际，特制定本方案。
一、加强组织领导
主要领导对防控甲型h1n1流感疫情负总责，分管领导负分管责任。同时，成立xx县食品药品监督管理局甲型h1n1流感疫情防控工作领导小组，副局长任组长，办公室、稽查股、监管股、食品股等股室主要负责人为组员。领导小组下设办公室挂靠我局稽查股，承办防控的具体工作，根据县*、市局防控领导小组的指示全面负责本局甲型h1n1流感防控工作的领导、指挥与协调，并对防控应对和应急准备工作落实情况进行督促检查。
二、具体防控措施
(一)开展流感疫情防治药品的专项检查。由稽查股牵头组织执法人员，分区划片对经营使用单位的流感类药物如化学药、中成药、中药饮片、医疗器械等进行质量检查，适时对市场上流感类药物进行监督抽验，依法制止和严厉打击未经批准擅自制售相关药械等违法违规行为，确保上述单位药械来源合法、质量可靠。
(二)配合有关部门做好流感类药物的储备供应工作。督促、协调被指定防治甲流药械储备单位，做好对流感类药械的种类、种类数量的储备工作；配合经贸、卫生等部门做好体温计、体外诊断试剂、快速诊断试剂、防护服、口罩等相关防护和诊断产品的储备、供应工作，以满足疫情防护的需要。同时，进一步加强流感类药品、医疗器械的广告监管。
(三)加强与相关部门的协调和配合。及时与卫生、质监、工商、*、物价等部门加强沟通联系，密切跟踪与流感疫情有关的动态信息，共同处置可能发生的疫情不良事件。
(四)做好防治知识宣传普及工作。让人民群众广泛了解各种流感的特点、传播途径、预防方法等，提高群众自我保护意识和防病能力，做好群防群控。对有关信息及时准确地发布，为公众解疑释惑，正确引导社会舆论。
(五)加强应急值班工作。严格落实24小时值班和ab角值班制度，及时收集、汇总、分析、上报有关疫情不良事件和专项整治情况，及时将相关药械保障情况向上级部门报告，杜绝瞒报、漏报、迟报现象。
(六)熟悉应急方案。组织学习《xx县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，明确各股室人员工作职责。根据突发事件的性质、危害程度、涉及范围，及时采取应对措施，做到第一时间响应、迅速采取措施、及时控制事态，确保人员安全和社会稳定。
(七)加强人员管理。在疫情发展期间，要控制系统工作人员外出，对已外出人员要详细掌握其行踪；同时，要加强内部人员的排查工作，配合做好工作人员及相关亲属的健康申报、体温检测、医学巡查等工作，及时排除、化解隐患。
三、有关职责分工
稽查股负责组织甲型h1n1流感疫情防治疫情药品和医疗器械的市场专项检查，并完成责任片区的市场专项检查；及时做好相关信息和资料的收集、汇总、分析、报送等工作；配合*部门严厉打击非法制售与防范甲型h1n1流感疫情有关的药品、医疗器械等违法犯罪行为；
稽查股负责督促相关药品经营企业加强流感疫情防控药品、医疗器械类用品的质量管理，完成责任片区的市场专项检查；配合经贸部门做好应对疫情的必要物资和药品储备等相关物资保障等工作；
监管股负责完成责任片区的市场专项检查，加强对相关疫情不良反应事件的监测力度；并会同工商部门加强药品、医疗器械广告监管，协助物价部门做好药品价格监管；
食品股负责做好流感疫情防控知识的宣传，参与责任片区的市场专项检查，并配合*门做好群众的宣传引导工作；
综合股负责协调应急工作队伍的组织，应急车辆的派遣以及相关信息的发布等工作，参与责任片区的市场专项检查；
监察室负责督导相关防控措施的落实等工作，对失渎职行为按有关规定进行查处，并参与责任片区的市场专项检查。
四、应急措施
(一)发生药械安全突发事件措施
发生药械安全突发事件时，应启动《xx县药品医疗器械安全突发事件应急预案》，根据预案的职责分工和应急响应规定开展工作。
1职责划分
1.1县局应急指挥部
(1)县局应急指挥部组成。县食品药品监督管理局成立药品、医疗器械突发事件应急指挥部(以下简称应急指挥部)，由局长任总指挥；副局长、纪检组长为副总指挥；成员由综合股、稽查股、监管股、食品股、监察室负责人组成。下设应急指挥办公室、药品和医疗器械处置组。
(2)县局应急指挥部职责
①统一领导、组织、综合、协调药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作；根据突发事件情况或县*、省局、市局指示决定并下达启动相应等级应急处置预案；
②组织编制和修订药品和医疗器械安全突发事件应急预案；
③组织专家对药品和医疗器械安全及突发性群体不良事件分析评估等工作；
④指导乡（镇）的药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作；
⑤负责重大应急处置措施的决策；
⑥负责向县*及省市局等有关部门报告药品和医疗器械安全突发事件应急处理情况，并及时将有关情况向相关部门通报；
⑦提出对外报道的具体意见并拟出新闻稿，上报县人民*；
⑧研究批准各应急机构提交的药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作报告等事项。
1.2应急指挥部办公室、药品处和医疗器械处置组职责
(1)应急指挥部办公室。处理药品和医疗器械安全突发事件的综合协调机构，由县食品药品监督管理局稽查股股长担任应急办公室主任，药品监管股、办公室负责人分别担任应急办公室副主任。负责与相关部门的沟通与协调；负责起草药品和医疗器械安全突发事件的新闻稿件；负责后勤保障；对有关责任人提出处理意见等事宜。并下设综合协调组、对外联络组和新闻组。
①综合协调组：负责药品和医疗器械安全突发事件的综合协调；
②对外联络组：负责与相关部门的沟通与协调；
③新闻组：负责起草发布药品和医疗器械安全突发事件的信息新闻稿件。
(2)药品和医疗器械处置组。处理药品和医疗器械安全突发事件的主要办事机构，由县食品药品监督管理局监管股股长担任组长，由监管股、稽查股所有关人员为成员。负责对造成严重后果的突发性药品和医疗器械不良事件组织调查，确认引起不良事件的发生原因，评估不良事件影响，提出防范意见并对确认引起严重不良事件的药品和医疗器械采取紧急控制措施。
1.3专家委员会
县食品药品监督管理局会同有关部门设立药品和医疗器械安全突发事件专家委员会。专家委员会负责对药品和医疗器械安全突发事件技术问题进行咨询和研究，为应急指挥部的决策提供参考意见。
2应急响应
2.1事件分级
根据药品和医疗器械安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
(1)i级：重大突发事件。指突发事件在全县范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为；出现3例以上死亡病例；国家食品药品监督管理局认定的其他特别严重药品和医疗器械安全突发事件。
(2)ⅱ级：较大突发事件。指突发事件在市或县(市)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，药品和医疗器械安全及群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局认定的其他严重药品和医疗器械安全突发事件。
(3)ⅲ级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数在30人以下，且有较严重的不良事件发生，或伴有滥用行为，或其他严重后果的药品和医疗器械安全事件。
2.2i级响应
(1)按国家食品药品监督管理局要求，i级应急预案由国家食品药品监督管理局认定后再由国家局宣布启动。
(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。
2.3ⅱ级响应
(1)按省食品药品监督管理局要求，ⅱ级应急预案由省食品药品监督管理局认定后再由省局宣布启动。
(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。
2.4ⅲ级响应
(1)按市食品药品监督管理局要求，ⅲ级应急预案由市食品药品监督管理局认定后再由市局宣布启动。ⅲ级事件发生后，市食品药品监督管理局应立即向省食品药品监督管理局、市人民*报告基本情况、事态发展，建议启动ⅲ级响应应急预案。
(2)市食品药品监督管理局立即启动应急处置办公机构的工作，并向有关单位通报不良事件情况。
(3)市食品药品监督管理局组织相关人员亲临现场，掌握事件的情况，包括事件发生时间、地点，药品或医疗器械的名称，不良事件表现，发生药物滥用的严重程度。
(4)市食品药品监督管理局要求发生ⅲ级突发事件的药品或医疗器械生产、经营企业在24小时内发出通知，对发生在本市辖区内销售的该批次产品暂停销售，并将生产、销售情况汇总上报市应急指挥办公室。
(5)市食品药品监督管理局随时掌握突发事件动态，及时向市*和省食品药品监督管理局报告，并将市*的指示传达有关部门，指导突发事件发生地对现场的处置。
2.5事发地县（市）食品药品监督管理局的响应
事发地迅速启动突发事件应急预案，启动应急指挥工作，负责领导和指挥先期应急处置行动，直到上级应急指挥部开始承担并开始履行职责为止，并立即向当地*及其主管部门报告情况。先期到达的各应急处置机构人员，应在当地*部门的协调指挥下，采取果断措施，全力控制态势发展。
2.6响应升级
在启动ⅲ级响应后，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数不断增加并超过30人，且有较严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；市应急指挥部应立即将有关情况向市人民*和省食品药品监督管理局报告，建议启动ⅱ级响应。
2.7新闻发布
按照国家局和省食品药品监督管理局的要求，i、ii级突发事件的新闻发布工作为上级局发布。
ⅲ级突发事件的新闻发布工作由市局呈报市人民*发布。
2.8应急结束
突发事件得到有效控制，因突发事件住院的受损害人数不足总数的5％后，i、ⅱ级事件分别由原启动主管单位宣布应急结束。ⅲ级事件由市食品药品监督管理局宣布应急结束，同时上报省食品药品监督管理局。
(二)对上级通知须采用应急措施(暂停使用、召回、登记保存等)的药品、医疗器械的应对措施
接上级通知后，向本局值班领导报告；经领导同意后，按上级要求开展工作。
1、稽查股及相关股室应按上级要求，通知各乡（镇）协管站和相关单位。
2、稽查股应按文件要求启用监督网络对农村涉药单位开展协查；监管股启用供应网络，要求药品医疗器械经营企业进行自查自纠登记上报。
3、各股室按照责任区间对县区乡镇所在地、国、省道沿线药品医疗器械经营使用单位进行专项检查。
4、稽查股或相关职能股室负责统计上报工作，稽查股按上级要求对问题药械依法处理，监管等股室配合。
5、办公室负责后勤保障及新闻发布工作。
系统各单位要充分认识甲型h1n1流感防控及应急工作的重要性，增强责任意识和工作主动性，保证通讯设施24小时畅通，保证人员随叫随到，保证各项防控措施落实到位，确保甲型h1n1流感疫情防控工作取得实效。
社区活动疫情防控方案3
为做好甲型*流感防控工作，提高我县甲型*流感防治水*和应对能力，及时、有效地做好疫情的预防及控制传播、蔓延，保障广大人民群众的生命健康，根据《xx市药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，结合我县实际，特制定本方案。
一、加强组织领导
主要领导对防控甲型*流感疫情负总责，分管领导负分管责任。同时，成立xx县食品药品监督管理局甲型*流感疫情防控工作领导小组，副局长任组长，办公室、稽查股、监管股、食品股等股室主要负责人为组员。领导小组下设办公室挂靠我局稽查股，承办防控的具体工作，根据县*、市局防控领导小组的指示全面负责本局甲型*流感防控工作的领导、指挥与协调，并对防控应对和应急准备工作落实情况进行督促检查。
二、具体防控措施
(一)开展流感疫情防治药品的专项检查。由稽查股牵头组织执法人员，分区划片对经营使用单位的流感类药物如化学药、中成药、中药饮片、医疗器械等进行质量检查，适时对市场上流感类药物进行监督抽验，依法制止和严厉打击未经批准擅自制售相关药械等违法违规行为，确保上述单位药械来源合法、质量可靠。
(二)配合有关部门做好流感类药物的储备供应工作。督促、协调被指定防治甲流药械储备单位，做好对流感类药械的种类、种类数量的储备工作；配合经贸、卫生等部门做好体温计、体外诊断试剂、快速诊断试剂、防护服、口罩等相关防护和诊断产品的储备、供应工作，以满足疫情防护的需要。同时，进一步加强流感类药品、医疗器械的广告监管。
(三)加强与相关部门的协调和配合。及时与卫生、质监、工商、*、物价等部门加强沟通联系，密切跟踪与流感疫情有关的动态信息，共同处置可能发生的疫情不良事件。
(四)做好防治知识宣传普及工作。让人民群众广泛了解各种流感的特点、传播途径、预防方法等，提高群众自我保护意识和防病能力，做好群防群控。对有关信息及时准确地发布，为公众解疑释惑，正确引导社会舆论。
(五)加强应急值班工作。严格落实24小时值班和ab角值班制度，及时收集、汇总、分析、上报有关疫情不良事件和专项整治情况，及时将相关药械保障情况向上级部门报告，杜绝瞒报、漏报、迟报现象。
(六)熟悉应急方案。组织学习《xx县药品和医疗器械安全突发事件应急预案》，明确各股室人员工作职责。根据突发事件的性质、危害程度、涉及范围，及时采取应对措施，做到第一时间响应、迅速采取措施、及时控制事态，确保人员安全和社会稳定。
(七)加强人员管理。在疫情发展期间，要控制系统工作人员外出，对已外出人员要详细掌握其行踪；同时，要加强内部人员的排查工作，配合做好工作人员及相关亲属的健康申报、体温检测、医学巡查等工作，及时排除、化解隐患。
三、有关职责分工
稽查股负责组织甲型*流感疫情防治疫情药品和医疗器械的市场专项检查，并完成责任片区的市场专项检查；及时做好相关信息和资料的收集、汇总、分析、报送等工作；配合*部门严厉打击非法制售与防范甲型*流感疫情有关的药品、医疗器械等违法犯罪行为；
稽查股负责督促相关药品经营企业加强流感疫情防控药品、医疗器械类用品的质量管理，完成责任片区的市场专项检查；配合经贸部门做好应对疫情的必要物资和药品储备等相关物资保障等工作；
监管股负责完成责任片区的市场专项检查，加强对相关疫情不良反应事件的监测力度；并会同工商部门加强药品、医疗器械广告监管，协助物价部门做好药品价格监管；
食品股负责做好流感疫情防控知识的宣传，参与责任片区的市场专项检查，并配合*门做好群众的宣传引导工作；
综合股负责协调应急工作队伍的组织，应急车辆的派遣以及相关信息的发布等工作，参与责任片区的市场专项检查；
监察室负责督导相关防控措施的落实等工作，对失渎职行为按有关规定进行查处，并参与责任片区的市场专项检查。
四、应急措施
(一)发生药械安全突发事件措施
发生药械安全突发事件时，应启动《xx县药品医疗器械安全突发事件应急预案》，根据预案的职责分工和应急响应规定开展工作。
1职责划分
1.1县局应急指挥部
(1)县局应急指挥部组成。县食品药品监督管理局成立药品、医疗器械突发事件应急指挥部(以下简称应急指挥部)，由局长任总指挥；副局长、纪检组长为副总指挥；成员由综合股、稽查股、监管股、食品股、监察室负责人组成。下设应急指挥办公室、药品和医疗器械处置组。
(2)县局应急指挥部职责
①统一领导、组织、综合、协调药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作；根据突发事件情况或县*、省局、市局指示决定并下达启动相应等级应急处置预案；
②组织编制和修订药品和医疗器械安全突发事件应急预案；
③组织专家对药品和医疗器械安全及突发性群体不良事件分析评估等工作；
④指导乡（镇）的药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作；
⑤负责重大应急处置措施的决策；
⑥负责向县*及省市局等有关部门报告药品和医疗器械安全突发事件应急处理情况，并及时将有关情况向相关部门通报；
⑦提出对外报道的具体意见并拟出新闻稿，上报县人民*；
⑧研究批准各应急机构提交的药品和医疗器械安全突发事件应急处理工作报告等事项。
1.2应急指挥部办公室、药品处和医疗器械处置组职责
(1)应急指挥部办公室。处理药品和医疗器械安全突发事件的综合协调机构，由县食品药品监督管理局稽查股股长担任应急办公室主任，药品监管股、办公室负责人分别担任应急办公室副主任。负责与相关部门的沟通与协调；负责起草药品和医疗器械安全突发事件的新闻稿件；负责后勤保障；对有关责任人提出处理意见等事宜。并下设综合协调组、对外联络组和新闻组。
①综合协调组：负责药品和医疗器械安全突发事件的综合协调；
②对外联络组：负责与相关部门的沟通与协调；
③新闻组：负责起草发布药品和医疗器械安全突发事件的信息新闻稿件。
(2)药品和医疗器械处置组。处理药品和医疗器械安全突发事件的主要办事机构，由县食品药品监督管理局监管股股长担任组长，由监管股、稽查股所有关人员为成员。负责对造成严重后果的突发性药品和医疗器械不良事件组织调查，确认引起不良事件的发生原因，评估不良事件影响，提出防范意见并对确认引起严重不良事件的药品和医疗器械采取紧急控制措施。
1.3专家委员会
县食品药品监督管理局会同有关部门设立药品和医疗器械安全突发事件专家委员会。专家委员会负责对药品和医疗器械安全突发事件技术问题进行咨询和研究，为应急指挥部的决策提供参考意见。
2应急响应
2.1事件分级
根据药品和医疗器械安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
(1)i级：重大突发事件。指突发事件在全县范围影响大、波及范围广、蔓延势头紧急，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为；出现3例以上死亡病例；国家食品药品监督管理局认定的其他特别严重药品和医疗器械安全突发事件。
(2)ⅱ级：较大突发事件。指突发事件在市或县(市)辖区内范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，药品和医疗器械安全及群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；发生人数超过30人，且有严重不良事件(威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤)发生，或伴有滥用行为；出现死亡病例；国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局认定的其他严重药品和医疗器械安全突发事件。
(3)ⅲ级：一般突发事件。指突发事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数在30人以下，且有较严重的不良事件发生，或伴有滥用行为，或其他严重后果的药品和医疗器械安全事件。
2.2i级响应
(1)按国家食品药品监督管理局要求，i级应急预案由国家食品药品监督管理局认定后再由国家局宣布启动。
(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。
2.3ⅱ级响应
(1)按省食品药品监督管理局要求，ⅱ级应急预案由省食品药品监督管理局认定后再由省局宣布启动。
(2)市局和当地县(市)局应全力以赴，组织相关人员先期赶到现场，及时控制事态发展，并向上级主管部门报告情况。
2.4ⅲ级响应
(1)按市食品药品监督管理局要求，ⅲ级应急预案由市食品药品监督管理局认定后再由市局宣布启动。ⅲ级事件发生后，市食品药品监督管理局应立即向省食品药品监督管理局、市人民*报告基本情况、事态发展，建议启动ⅲ级响应应急预案。
(2)市食品药品监督管理局立即启动应急处置办公机构的工作，并向有关单位通报不良事件情况。
(3)市食品药品监督管理局组织相关人员亲临现场，掌握事件的情况，包括事件发生时间、地点，药品或医疗器械的名称，不良事件表现，发生药物滥用的严重程度。
(4)市食品药品监督管理局要求发生ⅲ级突发事件的药品或医疗器械生产、经营企业在24小时内发出通知，对发生在本市辖区内销售的该批次产品暂停销售，并将生产、销售情况汇总上报市应急指挥办公室。
(5)市食品药品监督管理局随时掌握突发事件动态，及时向市*和省食品药品监督管理局报告，并将市*的指示传达有关部门，指导突发事件发生地对现场的处置。
2.5事发地县（市）食品药品监督管理局的响应
事发地迅速启动突发事件应急预案，启动应急指挥工作，负责领导和指挥先期应急处置行动，直到上级应急指挥部开始承担并开始履行职责为止，并立即向当地*及其主管部门报告情况。先期到达的各应急处置机构人员，应在当地*部门的协调指挥下，采取果断措施，全力控制态势发展。
2.6响应升级
在启动ⅲ级响应后，出现药品和医疗器械安全及群体不良反应的人数不断增加并超过30人，且有较严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；市应急指挥部应立即将有关情况向市人民*和省食品药品监督管理局报告，建议启动ⅱ级响应。
2.7新闻发布
按照国家局和省食品药品监督管理局的要求，i、ii级突发事件的新闻发布工作为上级局发布。
ⅲ级突发事件的新闻发布工作由市局呈报市人民*发布。
2.8应急结束
突发事件得到有效控制，因突发事件住院的受损害人数不足总数的5％后，i、ⅱ级事件分别由原启动主管单位宣布应急结束。ⅲ级事件由市食品药品监督管理局宣布应急结束，同时上报省食品药品监督管理局。
(二)对上级通知须采用应急措施(暂停使用、召回、登记保存等)的药品、医疗器械的应对措施
接上级通知后，向本局值班领导报告；经领导同意后，按上级要求开展工作。
1、稽查股及相关股室应按上级要求，通知各乡（镇）协管站和相关单位。
2、稽查股应按文件要求启用监督网络对农村涉药单位开展协查；监管股启用供应网络，要求药品医疗器械经营企业进行自查自纠登记上报。
3、各股室按照责任区间对县区乡镇所在地、国、省道沿线药品医疗器械经营使用单位进行专项检查。
4、稽查股或相关职能股室负责统计上报工作，稽查股按上级要求对问题药械依法处理，监管等股室配合。
5、办公室负责后勤保障及新闻发布工作。
系统各单位要充分认识甲型*流感防控及应急工作的重要性，增强责任意识和工作主动性，保证通讯设施24小时畅通，保证人员随叫随到，保证各项防控措施落实到位，确保甲型*流感疫情防控工作取得实效。
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