下面是小编为大家整理的兽药gsp自查报告,供大家参考。希望对大家写作有帮助!
兽药gsp自查报告4篇
兽药gsp自查报告篇1
XXX药店
实施GSP情况的自查报告
XXX食品药品监督管理局：
依据《药品经营质量管理规范》及《实施细则》和甘肃省药品监督管理局《关于印发的通知》(甘食药监市[20055]1 5 3号和《药品零售企业GsP认证检查评定标准(试行)》，庄XXX药店认真开展了GsP认证准备工作，现将自查情况报告如下：
一、药店基本情况
XXX药店于2004年9月正式注册成立，位于XXX，注册资金6万元，营业面积40m，共有从业人员2人，其中中药师1人。企业负责人XXX，农村驻店药师，兼药品验收、养护员；
质量管理负责人XXX，中药师，负责药品质量管理和处方审核工作。
经营范围：中成药，中药饮片，化学药制剂，抗生素，生化药品。经营品种9 0 0余种。本店自经营以来，各项工作均按照GsP规范运行，建立健全了质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序等一系列质量保证体系。
二、质量管理情况
本店自创建开办以来就严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理机构，成立了“质量管理领导小组”，设置了由质量管理员、验收员、养护员共同组成的质量管理机构。制定了各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录，建立了药品进货、验收、储存养护、销售全过程的质量保证体系；
确保药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。采取白查和督查结合的方式，定期对质量管理制度的执行情况进行考核，并建立了质量管理制度考核记录。
三、人员与培训情况
本店现有从业人员2人，企业负责人XXX，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品的知识。
质量管理负责人XXX，中药师，有医药专业知识和药品质量管理工作经验，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章、政策和所经营药品质量、能坚持原则，按照国家药品经营有关规定、法规、政策进行监督和检查，并能独立解决。
本店对所有从业人员每年进行健康检查，持健康证上岗，建立了职工健康档案。
四、设施与设备
本店经营面积4 0 m，药店周围环境清洁，无污染。经营场所内分非药品区、外用药品区，非处方药品区、处方药品区，标志醒目，分类规范，并悬挂处方药、非处方药警示语。为了确保所经营药品的质量，本店配备了干湿温度计、温度计、换气扇、防鼠夹等养护设备。能够按规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案等制度，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性，并对供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。索取加盖供货方红色印章的“两证一照”复印件和销售人员企业法人委托书复印件，签订购销合同和质量保证协议，建立健全了合格供货方档案。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。
五、药品质量验收管理
建立健全了药品验收管理制度，药品购进验收严格按照标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进的药品进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式签字收货，对验收不合格、货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告有关部门处理。
认真填写药品验收记录，按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目内容。按规定进行归档保存。
六、药品储存与养护情况
建立健全了药品储存、养护、陈列等管理制度，在药品验收合格后，严格按照药品储存、养护制度，根据药品储存条件和要求对药品分区、分类存放，达到了药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间分开存放，易串味的药品与其它药品分开。
对所有陈列药品进行按月检查，认真填写《陈列药品按月检查记录》，建立了近效期药品催销表和不合格药品登记表，对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。
建立了中药饮片养护管理制度，定期对中药饮片进行质量检查并进行通风和干燥。中药饮片装斗进行复核，并建立《中药饮片装斗复核记录》。
七、药品销售与服务情况
建立健全了药品销售管理制度和处方药销售管理制度，销售药品严格按照制度及相关操作程序执行，实行统一规范管理，能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等， 做到不虚假夸大误导患者。
按规定做好处方药销售记录和拆零药品记录，认真记载 药品品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单 位、销售日期、销售数量、批准文号等项目，并建立药品销 售档案，按规定保存药品销售记录。
对已售出的药品如发现质量问题，能及时追回药品和做 好记录，并向有关管理部门报告。建立了药品不良反应报告 制度，发现药品不良反应按规定及时上报有关部门。
在店内醒目位置悬挂了《药品监督明示公约》和顾客意 见簿，公布监督举报电话，认真听取顾客意见和建议，及时 处理，让顾客满意。
八、自查情况
1、为了保证本店的各项管理工作和《药品经营质量管理规 范》相一致，我店每月从人员机构、管理制度、硬件设施、 管理记录等方面进行全面细致的自查，对发现的问题进行详 细记录并及时整改。
2、加大管理，确保管理药品经营质量的提高
随着经营规范的不断扩大，将进一步加大药品的采购、验收、养护管理，确保药品质量及经营管理水平再上一个新的台阶。
特此上报。
自查单位：XXX
二O一五年二月一日
兽药gsp自查报告篇2
兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告
兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告
兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告:2013-1-4 15:27:34兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告XXXX县XXXX兽药门市部实施兽药GSP认证情况的自查报告一、基本情况：XXXX县XXXX兽药门市部成立于2001年 3月22日，历时11年，现地址位于安徽省安庆市XXXX县XXXX镇官桥街道，承租李建勋房屋 150 平方米，租期5年，主要经营兽药零售。本店法定代表人吴宣春，所有权归属于吴宣春。本店自经营以来严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关文件的规定经营，XXXX县XXXX兽药门市部通过对员工进行GSP认证工作的重要意义宣传教育，使全体员工认识到企业实施GSP认证势在必行，我们紧锣密鼓地进入了GSP认 P认证的各项管理工作和贯彻实施《兽药经营质量管理规范》等质量安全管理制度要求，公司专门制定了质量安全管理制度、人员及销售管理制度、财务及采购管理制度、仓储管理制度等共计15项制度，任命了1名有资质的质量管理员，加强了兽药GSP认证的各项质量安全管理制度及管理工作执行力度。第三、场地与设施：经营场地和仓储场地按G S P要求设置。分柜台、产品销售区、库房。库房分为常温库，阴凉库，生物制品冷库并配有通风装置和温湿度计保持库房必要的温度和湿度。第四、环境与卫生：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保障员工健康，兽药经营区域与生活区域分别独立。落实卫生包干责任区，使本店有一个良好的工作环境。第五、采购及审核：严把进货关，对供货方各种资料严格审核，如兽药生产许可证，GMP证书，产品批文是否与产品相符。依法经营，防止假劣兽药进入本企业，保证兽药质量，定期评定严审订购合同，确保兽药采购质量合格。第六、入库与出库：符合G S P储存要求的库房，分类保管。分为合格区、不合格区、待验区、退货区、并设置明显区分标志。做到入出库及储存期间账、货、票相符，入出库纪录做到项目齐全，内容真实，填写规范，准确无误。如兽药的通用名、商品名、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、日期、经手人或负责人。第七、销售：销售兽药时必须开具具有完整内容的销售单，建立真实准确完整的销售记录。载明兽药的通用名、商品名、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、购货单位、购货数量、日期、经手人。向购买者正确介绍经营兽药的功能、主冶、用法、用量、有效期限以及配伍禁忌，停药期存放条件等。做到证账、货、纪录相符。第八、财务管理：制定符合国家有关财务管理法律法规，结合本店实际情况的财务制度。明确财务人员的职责和内容、范围、任务。提高公司经济效益。第九、管理与服务：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平，并承诺销售符合G S P的合格兽药，在兽药经营活动中，严格遵守质量法，合同法，兽药管理体条例及兽药经营质量管理规范等法规，在营销策略上继续追求市场占有率最大化。近期我们向县畜牧兽医局提出了G S P认证改造规划和检查验收申请。对企业进行了一系列的自查行动。首先全体员工学习XXXX县XXXX兽药门市部兽药质量管理手册，重温兽药的相关法律、法规。加强员工兽药经营质量管理意识，把GSP认证工作当成企业的头等大事
兽药gsp自查报告篇3
新开药店gsp自查报告
新开药店gsp自查报告【一】
北京市区xxx药店，位于xxx区xxx号铺面，企业负责人xxx，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为通过GSP认证现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下：
一、管理职责
我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予一票否决权，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员，负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员，负责整个药店药品的养护工作。制定了符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》，使所岗位所有操作都实行制度化，避免以情管人的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自查考评结果关键项完全达到，一般项(6006)以外，均达到要求。其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案，我店善未达到。我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善。
兽药gsp自查报告篇4
新版gsp自查报告
本药店成立于xxx年，地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自XX年以来，随着对GSP的实施，我市各商业公司的不断成熟，我店药品验收人员经过专业培训，熟悉药品知识和理化性能，了解各项验收标准。药品在进货验收中，根据送货单，有冷藏要求的药品优先验收，对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查，对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对，重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时，详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。营业期间，营业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自XX年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。