微生物学模拟试题及参考答案,菁选3篇【完整版】

时间：2023-01-23 10:45:05 浏览量：

微生物学模拟试题及参考答案1　　(每空1分，共40分)　　1、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。　　2、GMP中规定，药品生产企下面是小编为大家整理的微生物学模拟试题及参考答案,菁选3篇【完整版】,供大家参考。

微生物学模拟试题及参考答案1

　　(每空1分，共 40分)

　　1、进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生、微生物学基础知识和洁净作业等方面的培训及考核。

　　2、GMP中规定，药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专人负责。

　　3、GMP中规定，生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。 4、药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

　　5、污染的形式：1、尘粒污染;2、微生物污染。

　　6、微生物的主要种类：非细胞型：包括(病毒、类病毒、脘病毒);原核细胞型：包括、衣原体、立克次体、支原体、螺旋体和放线菌;真核细胞型：包括(酵母菌、霉菌)、原生动物、显微藻

　　7、30万级洁净区≥0.5μm尘粒数要求不多于10，500，000 /立方米，沉降菌数不多于15/皿 8、洁净室的发尘源：空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存 9、空气过滤器：按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效。

　　10、空气净化系统(HVAC)评价七大指标：(1)、温湿度;(2)、静压差;(3)、风量、送风量(换气次数)新风量;(4)、尘埃粒子数;(5)、微生物;(6)、噪声;(7)、照度。 11、物理灭菌法包括干热空气灭菌法、湿热灭菌、过滤灭菌、紫外线灭菌法、微波灭菌法、电离辐射灭菌法

　　12、30万级洁净室的温度要求为18-26℃ ，相对湿度要求为45—65%。

　　(正确的打“√”，错误的打“×”，每小题2分，共20分)

　　1.凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。(√ )

　　2.操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。(×)

　　3.设备使用的润滑剂或冷却剂不得与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。(√)

　　4.洁净区的各气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。(√)

　　5.不准将私人物品带进工序更衣室，特别严禁食品进入;(√)

　　6.生产中的废弃物和生活中的废弃物应分开堆放，分别处理。(√)

　　7、洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。(√)

　　8、洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设局部排风装置。捕尘设施应有防止空气倒流的装置。(√)

　　9、灭菌和消毒是一样的。(×)

　　10.人是洁净室中最大的污染源。(√)

　　(每题5分，共 10分)

　　1、微生物

　　答：微生物是存在于自然界的.一大群形体微小、结构简单、进化低级、肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

　　2、洁净室(区)

　　答：洁净室(区)是对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。